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小儿清热灵片文献资料
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小儿清热灵片质量标准研究
小儿清热灵片由白屈菜、北寒水石、黄芩、重楼、柴胡、天竺黄、紫荆皮、射干、板蓝根、人工牛黄、菊花、冰片、蝉蜕、珍珠、黄连、人工麝香16味中药组成,具有清热解毒,利咽止咳的功效.用于感冒发热,咽喉肿痛,咳嗽气喘,神烦惊搐.收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>(中药成方制剂第五册)(标准编号为WS3-B-0895-91),原标准中没有对其进行任何项目的质量检查,为了提高标准,增加对药材质量的可控性,通过试验研究,增加了人工牛黄、冰片和黄连的薄层鉴别方法和黄芩苷的HPLC含量测定方法.
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小儿清热灵片的薄层色谱鉴别
目的 建立小儿清热灵片的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的人工牛黄、冰片、黄连进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出人工牛黄、冰片、黄连药材的特征性斑点,且斑点清晰,阴性时照均无干扰,方法专属性强、重现性好.结论 所建立的薄层色谱法可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定小儿清热灵片中黄芩苷含量
目的 探讨小儿清热灵片质量控制的新方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Fuji C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),检测波长为280 nm.结果 黄芩苷进样量线性范围是0.040 6～1.015 μg,r=0.999 6(n=6),平均回收率为98.7%,RSD=0.9%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用于小儿清热灵片中黄芩苷的含量测定.
