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利咽灵片生产工艺考查
目的:优化利咽灵片生产工艺.方法:对药材粉碎工艺、赋形剂的选择、湿颗粒干燥温度、薄荷油喷入量进行了考察.结果:确定工艺为药材粉碎成细粉,过100目筛,混匀,糖粉8g配成10%的糖浆,制成软材,20目筛制成颗粒,干燥,20目整粒,薄荷油喷入量不超过4%(ml/g),压片.结论:该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合利咽灵片生产的要求.
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利咽灵片质量标准研究
利咽灵片是由穿山甲(制)、土鳖虫、僵蚕、牡蛎(煅)、玄参5味中药组成的.具有活血通络,益阴散结,利咽止痛的功效,主治咽喉干痛,异物感,发痒灼热等症.本品原质量标准中仅有穿山甲和土鳖虫的薄层色谱鉴别,无定量标准,作为该制剂的质量控制手段缺乏一定的科学性和可靠性.为了更好地控制制剂的质量,本试验采用薄层色谱法对利咽灵片中的僵蚕进行了定性鉴别;并采用高效液相色谱法对玄参中的哈巴俄苷进行了含量测定.所建立的方法简便、可靠、重现性好,可以用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定利咽灵片中哈巴俄苷的含量
目的:建立利咽灵片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:SHIMADZU VP-ODS C18(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相:乙腈-1%醋酸溶液线性梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:278 nm,柱温:40 ℃.结果:哈巴俄苷在5.0～50.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为98.33%,RSD=1.9%(n=6).结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于利咽灵片的质量控制.
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离子色谱法同时检测利咽灵片中9种无机阴离子
目的:建立离子色谱法同时测定利咽灵片中9种无机阴离子[氟离子(F-)、甲酸根离子(HCOO)、氯离子(Cl-)、亚硝酸根离子(NO2-)、溴离子(Br-)、硝酸根离子(NO3-)、硫酸根离子(SO42-)、草酸根离子(C2O42-)和磷酸根离子(PO43-)]的含量.方法:采用lonPac阴离子分析柱(250 mm×4 mm,5μm);柱温:30℃;抑制器:ASRS 300 4mm,87 mA,自循环抑制;检测器:电导检测器;检测池温度35℃;淋洗液浓度条件:氢氧化钾(KOH)溶液梯度,0～22 min,8～ 35 mmol/L;淋洗液流速:1.0 mL/min;进样量:25μL.结果:4批利咽灵片的F、HCOO、Cl-、NO2-、Br-、NO3-、SO42-、C2O2-和pO43-含量分别为1.69～ 1.77 mg/g、4.20～4.28 mg/g、4.96～5.16 mg/g、7.73 ～ 8.04 mg/g、7.18～ 7.47 mg/g、4.01～4.20 mg/g、3.21～3.30 mg/g、3.06～3.18 mg/g和1.69～ 1.87 mg/g.结论:可采用离子色谱法同时检测利咽灵片中9种无机阴离子,该方法可为利咽灵片的质量控制提供参考.
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RP-HPLC法测定利咽灵片中肉桂酸的含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定利咽灵片中肉桂酸的含量.方法:采用Irregular C18色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸(52:48)为流动相,检测波长274 nm,二苯氨基脲作为内标物.结果:平均回收率和相对平均偏差(n=2)分别为:102.0%,0.44%;95.9%,0.42%;95.0%,0.42%;线性范围:1.9-38μg·mL-1(r=0.9997).结论:本法操作简便,结果准确,可用于利咽灵片的质量控制.
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利咽灵片治疗慢性咽炎68例临床体会
1临床资料本组68例,男51例,年龄均在22～50岁之间,多数有烟酒嗜好.女17例年龄在30～52岁之间,多数为喜食辛辣食物者,及从事教师职业者.
