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高效液相色谱测定条件的耐用性试验研究
目的:本研究以紫归敏康片中β,β'-二甲基丙烯酰紫草素含量测定确定的色谱条件为研究对象,考察其含量测定高效液相色谱(HPLC)条件的耐用性.方法:在不同的检测波长、流速、柱温、流动相配比、流动相PH、色谱柱等仪器条件下,对制剂中的指标性成分β,β'-二甲基丙烯酰紫草素进行含量测定.结果:在测试范围内,检测渡长、流动相配比、流动相PH、色谱柱对含量测定无明显影响(RSD＜3.0%),流速、柱温有较大影响(RSD＞3.0%).结论:通过耐用性试验考察,确定了含量测定色谱条件的适宜性,保证了含量测定的准确性、重现性和可信性.
关键词： 耐用性试验 高效液相色谱 β β'-二甲基丙烯酰紫草素 -
HPLC法同时测定紫草凡士林中5种萘醌类化合物的含量
目的:建立同时测定紫草凡士林中紫草素、乙酰紫草素、乙酰氧基异戊酰紫草素、异丁酰紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰紫草素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2％甲酸溶液(48∶32∶20,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为24℃,检测波长为516nm.结果:紫草素、乙酰紫草素、乙酰氧基异戊酰紫草素、异丁酰紫草素和β,β'-二甲基丙烯酰紫草素的质量浓度分别在7.12～71.20μg/ml(r=0.999 4)、11.92～119.20 μg/ml(r=0.999 6)、4.07～40.70 μg/ml(r=0.999 7)、3.65～36.50 μg/ml(r=0.999 6)、5.11～51.10 μg/ml(r=0.999 5)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.82％、101.49％、97.99％、100.29％、101.74％,RSD分别为3.03％、1.25％、1.75％、2.25％、2.31％(n均为6).结论:该方法简单易行、结果准确、重复性好,适用于紫草凡士林的质量控制.
