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RP-HPLC法测定六味千骨巴布剂中柚皮苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定六味千骨巴布剂中柚皮苷含量的方法。方法:色谱柱为Hy-perClone 5u BDS C18130A柱(250mm ×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(45:55:2),检测波长284nm,流速:1.0mL/min,柱温为28℃。结果:柚皮苷进样量在0.0616μg~1.232μg的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.34%,RSD=1.04%( n=6)。结论:该法操作简单、快速、准确,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。
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六味千骨巴布剂的皮肤安全性试验研究
目的:考察六味千骨巴布剂的皮肤毒性.方法:利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤急性毒性试验,利用豚鼠进行皮肤过敏性试验,利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:六味千骨巴布剂对受试动物皮肤均未产生急桂毒性、过敏性和刺激性.结论:六味千骨巴布剂的皮肤毒性较低,皮肤外用安全.
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六味千骨巴布剂的稳定性考察
目的:考察六味千骨巴布剂的稳定性。方法:用HPLC法测定六味千骨巴布剂中柚皮苷的含量,并考察性状、鉴别、含膏量、赋形性、黏附性、微生物限度等其他指标。结果:六味千骨巴布剂样品在加速试验及长期试验中,考察前后各项检查指标均无明显变化。结论:六味千骨巴布剂在室温条件下稳定性较好。本品的工艺及包装等设计合理,符合制剂稳定的要求。