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人类表皮生长因子受体2基因检测试剂盒行业标准的建立及验证
目的 建立人类表皮生长因子受体2(human epidermalgrowth factor receptor-2,HER2)基因检测试剂盒的行业标准,并进行验证.方法 选择3种荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)法HER2基因检测试剂盒,按照拟定行业标准规定,对试剂盒外观、荧光信号强度、探针敏感性、探针特异性、阴性符合率、阳性符合率和稳定性等进行验证.结果 3种FISH法HER2基因检测试剂盒均能满足拟定行标中的所有要求.结论 制定的HER2基因检测试剂盒行业标准合理,可操作性强,该标准的制定有助于统一HER2基因检测试剂盒的质量标准,为其生产、检验、流通、临床应用及其他领域的监管提供了依据.
关键词: 人类表皮生长因子受体2基因 试剂盒 行业标准 验证 -
HER-2/neu基因在胃癌临床研究中的进展
目的 总结人类表皮生长因子受体2(HER-2/neu)基因的生物学特性及其在胃癌组织中的表达和意义,以及靶向HER-2/neu基因药物在胃癌治疗中的应用价值.方法 收集近年来国内外公开发表的关于HER-2/neu 基因与胃癌相关性的文献并进行综述.结果 HER-2/neu基因是一种编码人类表皮生长因子受体(EGFR)的基因,它通过下游信号的转导参与调控肿瘤细胞的增殖、凋亡、浸润、转移等.HER-2/neu基因扩增或HER-2蛋白过表达与胃癌的发生和发展密切相关,但其能否作为胃癌独立的预后判断因素仍有争议.目前已有多种靶向HER-2/neu基因的药物应用于临床,均取得了不错的近期疗效.结论 HER-2/neu基因是胃癌治疗的一个可靠靶点,基于HER-2/neu基因的肿瘤靶向治疗具有广阔的应用前景.
关键词: 人类表皮生长因子受体2基因 胃癌 靶向治疗