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HPLC法测定双黄连合剂中黄芩苷含量
目的 建立测定双黄连合剂中有效成分黄芩苷含量的有效方法.方法 色谱柱为Waters C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1,v/v/v),流速1.00 ml/min,进样量10μl,检测波长274 nm,柱温30℃.结果 黄芩苷在53.295～532.950 μg/ml (r=0.999 0)考察的线性范围内,线性关系良好,黄芩苷成分平均回收率95.35％(RSD=1.0％),符合含量测定要求.结论 采用高效液相色谱法测定双黄连合剂中的黄芩苷成分,结果准确,方法操作简便,可将此方法用于双黄连合剂质量控制.
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HPLC法测定双黄连合剂中连翘苷与绿原酸含量
目的:建立测定双黄连合剂中成分连翘苷与绿原酸含量的有效方法.方法:色谱柱为Waters C18柱(4.6mm×250mm,5μm),进样量10μL,连翘苷测定方法选用流动相为乙腈-水(23:77,v/v),流速:1.00mL/min,检测波长:277nm,柱温:30℃,绿原酸测定方法选用流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:1,v/v/v),流速:0.90mL/min,检测波长:324nm,柱温:35℃.结果:连翘苷在10.02~501.0μg(r=0.9998)考察的线性范围内,且线性关系良好,连翘苷成分平均回收率93.72%(RSD=1.3%),绿原酸在11.06~177.0μg/mL(r=0.9994)考察的线性范围内,线性关系良好,绿原酸成分平均回收率94.18%(RSD=1.0%),连翘苷和绿原酸符合含量测定要求.结论:采用高效液相色谱法测定双黄连合剂中的连翘苷和绿原酸成分,方法操作简便,结果准确,可将方法用于双黄连合剂质量控制.
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初均速法预测双黄连合剂稳定性的研究
目的:以黄芩苷的含量变化为指标,考察双黄连合剂的稳定性.方法:采用初均速法和紫外分光光度法测定双黄连合剂中黄芩苷的含量变化.结果:以黄芩苷计,双黄连合剂的有效期为2.34年,活化能为104.9KJ/mol.结论:这些参数可以作为评价双黄连合剂稳定性的指标.
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双金连合剂治疗儿童口疮实热证的疗效观察
目的:观察双金连合剂治疗儿童口疮的临床疗效和安全性.方法:选择62例儿童口疮患儿作为研究对象,随机分为治疗组32例和对照组30例,两组伴感染患儿均采用相应抗生素,高热患儿给予退热药物.对照组口服双黄连合剂儿童型,剂量:6个月～1岁患儿每次服用5 mL;1～3岁患儿每次服用10 mL;4～7岁患儿每次服用15 mL;7～ 14岁患儿每次服用20 mL.治疗组口服双金连合剂,剂量:6个月～1岁患儿每次服用5 mL;1～3岁患儿每次服用10 mL;3 ～7岁患儿每次服用15 mL;7～14岁患儿每次服用20 mL,每日3次.结果:对照组有效率为93.33％,治疗组有效率为96.88％,两组有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);在发热、疱疹及溃疡情况方面,治疗组治疗时间短于对照组,两组患者治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P＜0.05),组间比较差异有统计学意义(P＜0.05);在咽痛、食欲方面,两组患者治疗前后差值比较,差异无统计学意义(P＞0.05),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组的退热时间较对照组明显缩短,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组的疱疹、溃疡愈合时间较对照组缩短,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论:双金连合剂可缩短儿童口疮患儿发热时间,缩短疱疹、溃疡愈合时间,减轻患儿痛苦.
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双金连合剂抗肺部感染流感病毒作用的实验研究
目的:探讨双金连合剂对FM1病毒抑制实验的抗病毒作用.方法:通过小鼠肺指数及肺指数抑制率测定实验病毒感染小鼠死亡保护实验,观察该药在不同剂量下对感染FM1病毒小鼠的保护作用.结果:该药各剂量组肺指数比病毒对照组显著降低(P＜0.01),肺内病毒活性滴度比病毒对照组降低了490-1 000倍.大、中剂量组平均生存时间与病毒对照组比较显著的延长(P＜0.05).结论:双金连合剂能减轻由病毒感染小鼠的肺部病变,可应用于肺部感染病毒引起的病毒性感冒.
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银黄颗粒、牛黄上清丸、双黄连合剂对药物代谢酶CYP3A4活性的影响
目的:探讨银黄颗粒、牛黄上清丸、双黄连合剂对CYP3A4活性的影响.方法:利用体外肝微粒体培育体系,以咪达唑仑作为探针底物,研究银黄颗粒、牛黄上清丸、双黄连合剂对人肝微粒体细胞色素P4503A4(CYP3A4)活性的影响.结果:与空白组比较,银黄颗粒、牛黄上清丸、双黄连合剂对CYP3A4活性表现为诱导作用.结论:在与临床上经CYP3A4代谢的药物联合应用时,应警惕银黄颗粒、牛黄上清丸、双黄连合剂潜在的药物之间的相互作用.
关键词： 银黄颗粒 牛黄上清丸 双黄连合剂 细胞色素P4503A4 -
国家药品不良反应监测年度报告（2013年）--基本药物监测情况
2013年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53.0万例，其中严重报告2.6万例，占4.9%。国家基本药物不良反应/事件报告中，化学药品和生物制品报告数量排名前五位的均为抗微生物药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑林。中成药注射剂排名前五位的品种分别是：清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）和丹参注射液；中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：鼻炎康片、双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、六味地黄丸（颗粒、胶囊）和黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）。
