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生物医药研究伦理审查的体制机制建设
生物医药研究伦理审查在项目设计、论证和科学研究过程的审查,以及伦理委员会特别是伦理审查的评价方面较薄弱.要提高伦理审查的整体水平,需实现道德建设与法治建设、各级各类规定、科技监管与伦理监管的密切配合;伦理审查应始自科研设计、立项,强化跟踪审查,加强对伦理委员会工作的检查、评估,进而提高伦理审查能力培训的实际效果.
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生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理
在生物医药研究伦理审查中,应提高风险意识,加强风险管理.要在伦理审查与科学审查统一、科学研究与临床诊治统一、社会效益与经济效益统一、常规管理与危机管理统一上防控风险.提高人体试验伦理审查风险管理水平,要完善制度、落实制度.防控人体试验中的风险,要加强伦理委员会审查能力建设.
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论生物医药研究伦理审查的合力效应
通过论述生物医药研究伦理审查的合力、合力效应的必要性,界定了生物医药研究伦理审查合力、合力效应的内涵:形成合力的目的是维护受试者权益、促进生物医药研究;合力的主体是与生物医药研究伦理审查相关的组织、机构、人员;合力的前提是合作;合力效应是基于生物医药研究伦理审查相关组织、机构、人员相互支持、配合所产生的效应。并解析了生物医药研究伦理审查中合力的构成:监督管理系统的合力;伦理审查与科学审查的合力;伦理委员会内部的合力;其他与生物医药研究伦理审查相关的力,由此提出了应建立生物医药研究伦理审查合力效应的评估机制。
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产后抑郁在临床与实验研究中存在的问题
产后抑郁多发生在产后4~6 周,存在着社会认知度缺乏、概念混淆、西药抗抑郁药物副作用及其对婴儿的影响、中医药研究相对较少等问题.需进一步深入研究,以探寻出有效的治疗方法.