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  • 论生物医药研究伦理审查的合力效应

    作者:郑小藇;张金钟

    通过论述生物医药研究伦理审查的合力、合力效应的必要性,界定了生物医药研究伦理审查合力、合力效应的内涵:形成合力的目的是维护受试者权益、促进生物医药研究;合力的主体是与生物医药研究伦理审查相关的组织、机构、人员;合力的前提是合作;合力效应是基于生物医药研究伦理审查相关组织、机构、人员相互支持、配合所产生的效应。并解析了生物医药研究伦理审查中合力的构成:监督管理系统的合力;伦理审查与科学审查的合力;伦理委员会内部的合力;其他与生物医药研究伦理审查相关的力,由此提出了应建立生物医药研究伦理审查合力效应的评估机制。

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