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氨酚待因片(Ⅱ)文献资料
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氨酚待因片(Ⅱ)处方工艺研究及溶出度考察
目的:筛选优化氨酚待因片(Ⅱ)的处方工艺。方法:通过处方设计筛选填充剂、粘合剂和崩解剂,以湿法制粒制备氨酚待因片(Ⅱ),以市售制剂在不同介质中的溶出曲线为指标,确定处方工艺。结果:采用优化处方工艺制备的氨酚待因片(Ⅱ)的溶出行为与市售制剂基本一致。结论:处方工艺合理,达到设计要求。
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关于氨酚待因片(Ⅱ)药典溶出度测定方法的讨论
<中国药典>2000年版二部氨酚待因片(Ⅱ)检查项下规定对其处方中主药磷酸可待因、对乙酰氨基酚进行溶出度检查[1],标准中规定对照品溶液同含量测定项下对照品溶液的制备方法.但笔者在实际操作中发现按此方法测定,由于该对照品溶液浓度约为供试品溶液浓度的3倍多,因此,按此浓度计算所得的每片溶出量的结果不很合理,笔者对此方法进行了改进,提请同行探讨.