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麻黄配方颗粒剂文献资料
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不同厂家及批次麻黄配方颗粒质量差异的研究
目的:考察不同厂家及不同批次麻黄配方颗粒剂质量差异.方法:采用红外光谱(FTIR)法明确麻黄颗粒剂与麻黄对照药材成分的相似度;高效液相色谱法(HPLC)对其主要生物碱成分麻黄碱和伪麻黄碱进行含量测定,分析柱:WondaSil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.3％磷酸溶液(含0.05％三乙胺)(4∶96,v∶v),流速:1.0 mL· min-1,柱温:30℃,检测波长:210 nm.结果:不同厂家各批次麻黄配方颗粒与麻黄对照药材红外特征图谱的相似度≥92％;不同品牌麻黄颗粒剂中,麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著性差异(P＜0.01);同厂家不同批次麻黄颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量间存在差异,有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).结论:不同厂家、同厂家不同批次麻黄配方颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著差异.
