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过饱和自乳化给药系统(S-SEDDS)文献资料
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水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统的制备及性质研究
目的 制备水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统(SSEDDS),并对其基本性质进行研究.方法 通过溶解度试验、处方配伍试验和伪三元相图的绘制,以乳化时间、色泽和粒径为指标,筛选过饱和自微乳的处方组成.采用HPLC 法测定水飞蓟宾S-SEDDS中药物;并以水飞蓟宾自乳化给药系统(SEDDS)为对照,考察药物溶出特征.结果 水飞蓟宾S-SEDDS的佳处方组成为:油相中链甘油三酯(MCT)40%、乳化剂聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH140)48%、助乳化剂辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(Labrasol)12%;羟丙甲纤维素(HPMC)的加入量为50 mg/g;水飞蓟宾S-SEDDS的平均粒径为49.6 nm,自乳化时间<3 min,载药量为39.3 mg/g;体外溶出试验表明处方中加入少量的沉淀抑制剂,可有效维持药物在SSEDDS中的过饱和溶解状态.结论 所制备的水飞蓟宾过饱和自微乳处方达到了设计要求,为新制剂开发奠定了基础.
