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姜厚朴饮片标准汤剂研究
目的 制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考.方法 依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量,计算两者总和的转移率,测定汤剂的出膏率及pH值,并绘制HPLC指纹图谱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0~15 min,12%~16%乙腈;15~30 min,16%~28%乙腈;30~42 min,28%~74%乙腈;42~55min,74%~80%乙腈;柱温40℃;体积流量1mL/min;检测波长294 nm.结果 16批姜厚朴饮片标准汤剂中厚朴酚与和厚朴酚总和的转移率为6.5%~12.0%,出膏率3.41%~7.14%,pH值4.63~5.43,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,找到了7个共有峰,指认4个,分别为木兰苷B(1号峰)、木兰苷A(2号峰)、和厚朴酚(6号峰)、厚朴酚(7号峰).对16批姜厚朴饮片标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.69.同时,建立了姜厚朴饮片标准汤剂指纹图谱.结论 所建立的汤剂制备方法 稳定可行,分析方法 精密度、稳定性和重复性良好,可用于姜厚朴饮片标准汤剂的质量评价.