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设计与评价文献资料
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中药治疗小儿腹泻病临床试验设计与评价概要
腹泻病是儿科临床常见的综合征,中医药治疗疗效显著.文章参考小儿腹泻病国内外诊疗指南、评价指南和临床试验新进展,结合多年的实践经验,从适应症定位、试验目的、试验总体设计、诊断与临床分类标准、辨证标准、受试者的选择、合并用药、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制等方面,对中药治疗小儿腹泻病临床试验设计、实施与评价的技术要点和特点进行了系统阐述,希望能丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容,提高小儿腹泻病中药临床试验设计水平.
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烧伤创面用敷料临床试验设计与评价的考虑要点
结合烧伤创面的特点及敷料应用于创面表面的作用特点,探讨了烧伤创面用敷料申报注册时临床试验设计应考虑的有关要点,供国内该类敷料的研发及临床评价者参考.
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中药治疗异常子宫出血的临床研究设计与评价要点
优良的设计是临床研究成功的重要因素.异常子宫出血是妇科常见疾病,也是中医药治疗的优势病种之一.在参考国内外新诊疗和评价指南、技术指导原则、专业权威著作、新学术进展的基础上,结合本机构与相关科室多年的临床试验设计与实践经验,简要介绍了异常子宫出血的定义、范畴、流行病学特点、预后以及新药物研究概况,重点分析了中药治疗异常子宫出血临床试验的研究路径、设计与评价的考虑要点,以期为治疗该病的中药临床研究设计提供参考.
