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艾可泰牌排铅助长片安全性评价
目的 为艾可泰牌排铅助长片安全性评价提供毒理学依据.方法 采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验进行检测.结果 艾可泰牌排铅助长片对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均大于20.0 g/kg体重,属无毒级.3种致突变实验均未显示出突变性,对大鼠30 d喂养实验各项指标均未见明显毒性,大鼠30 d喂养试验无作用剂量为10 g/kg体重.结论 艾可泰牌排铅助长片2个阶段毒性试验结果均未表现出明显毒性,属安全的保健品.
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革皮氏海参总皂苷的安全性评价研究
目的 对革皮氏海参总皂苷的使用安全性进行评价,阐明其毒性及潜在的危险.方法 将健康ICR小鼠随机分为正常组和革皮氏海参总皂苷不同剂量组,每组5只.根据预实验的结果灌胃剂量分别为0.464、1、2.15和4.64 g·kg-1 bw,一次性灌胃后连续观察14 d,记录各组的死亡数;另取健康ICR小鼠50只,随机分为正常对照组、阳性对照组和革皮氏海参总皂苷低、中、高剂量组,每组10只,♀♂各半,取股骨骨髓细胞涂片观察骨髓嗜多染红细胞微核率的变化;大鼠30 d喂养实验中,将Wistar大鼠随机分为4组,每组♀♂各10只,给大鼠灌胃不同浓度(分别为20、50和100 mg·kg-1)的革皮氏海参总皂苷30 d后,进行体重、外周血象、血糖、血脂、肝脏功能、心肌损伤、肾脏功能等指标检测,取肝、肾、睾丸、卵巢、胃、心、肺进行了组织病理学观察.结果 革皮氏海参总皂苷对♂小鼠的LD50为1.08 g·kg-1,♀小鼠 LD50为1.10 g·kg-1,属低毒级;骨髓细胞微核实验结果为阴性;30 d喂养实验中,不同剂量组大鼠各项检测指标与正常组相比较差异均无显著性(P＞0.05),组织病理观察发现革皮氏海参总皂苷对大鼠睾丸有轻微毒性作用.结论 革皮氏海参总皂苷的急性毒性级别为低毒,未发现遗传毒性,存在一定的亚急性毒性.
