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IS0 15189认证文献资料
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SysmexXN-20型全血细胞分析仪的性能验证
目的:评价Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的性能,以确定检验结果是否准确可靠.方法:按照IS0 15189的要求,分别对Sysmex XN-20全血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度(包括批内精密度和日间精密度)、正确度、可报告范围进行测定,并对生物参考区间进行验证.结果:Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、可报告范围均在IS0 15189或行业标准的要求范围内,生物参考区间验证结果也符合要求.结论:Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床全血细胞分析检测.
关键词: 全血细胞分析仪 性能验证 IS0 15189认证