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广谱驱肠道蠕虫新药三苯双脒肠溶片
三苯双脒肠溶片由山东新华制药股份有限公司独家生产并上市销售,商品名力卓,该药的化学名称为N-N'双[4'-(1-二甲氨基乙亚氨基)苯基]1,4-苯二甲亚胺.三苯双脒肠溶片是“1035工程”研究与产业化开发的10个创新药物之一,是中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所于1983年开始研制的非咪唑类广谱驱虫新药,它具有合成工艺简单、化工原料易得、驱虫作用迅速、毒性低和疗效高等优点,且无苯丙咪唑类驱虫药的致突变和致畸的不良反应[1],是我国自行研制的第一个抗肠道蠕虫一类创新药.
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三苯双脒抗肠道蠕虫感染的进一步临床观察和实验研究的新进展
三苯双脒是我国研制的一种广谱抗蠕虫新药.自2004年三苯双脒肠溶片被中国食品药品监督管理局审评通过后,2006-2007年又进行了Ⅳ期临床试验观察,在众多不同年龄的感染人群中,进一步证实成人和儿童分别用三苯双脒肠溶片400 mg和200 mg顿服治疗,对蛔虫和钩虫感染均有很好的疗效.三苯双脒对儿奄蛲虫感染的治疗效果亦较好.近年来通过实验研究和临床观察证实三苯双脒对多种吸虫,包括华支睾吸虫、麝猫后睾吸虫、卡氏棘口吸虫,以及粪类圆线虫和带绦虫等均有效.该文综述了三苯双脒的研究新进展.
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三苯双脒肠溶片治疗1 292例肠道线虫感染者Ⅳ期临床试验
目的 进一步评价三苯双脒肠溶片治疗成人钩虫和蛔虫感染的安全性和疗效.方法 在海南、四川和贵州等3个临床试验中心进行开放临床试验,受治者经改良加藤法(Kato.Katz)粪检确诊为钩虫、蛔虫或合并其他肠道蠕虫感染.共收治15岁以上感染者1 292例.蛔虫感染组顿服三苯双脒肠溶片300 mg.钩虫感染、钩虫和蛔虫混合感染及钩虫和(或)蛔虫合并其他肠道蠕虫感染组顿服三苯双脒肠溶片400 mg,观察不良反应.于治疗后3～4周进行粪便1送3检考核疗效.结果 三苯双脒肠溶片对钩虫感染者的治愈率及有效率分别为88.4%(1 009/1 141)和99.1%(1 131/1 141);对蛔虫感染者的治愈率及有效率分别为95.0%(419/441)和99.8%(440/441);对鞭虫感染者的治愈率为76.8%(109/142).三苯双脒的不良反应发生率为3.3%(42/1 292),不良反应程度轻和短暂,对血、尿常规,肝、肾功能和心电网无明显影响. 结论 扩大人群临床试验进一步验证三苯双脒肠溶片治疗钩虫、蛔虫、鞭虫和其他蠕虫感染具有较好疗效,所用剂量安全.
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三苯双脒肠溶片治疗成人钩虫和蛔虫感染的效果
目的:对三苯双脒肠溶片治疗成人钩虫和蛔虫感染的效果进行分析.方法:随机抽取2011年1月至2011年12月期间的钩虫、蛔虫感染的成人患者240例,于患者同意的情况下将其随机分为两组,三苯双脒组和阿苯达唑组,每组各120例钩虫、蛔虫感染患者.对三苯双脒组中的蛔虫、钩虫感染患者进行单剂三苯双脒药物治疗,而对阿苯达唑组中的患者进行阿苯达唑药物治疗,对两组蛔虫、钩虫感染患者的临床治疗效果以及不良反映进行比较分析.结果:相对于阿苯达唑组,三苯双脒组中的钩虫、蛔虫感染患者的临床治疗效果更为良好且不良反应发生率较低,P＜0.05.结论:对钩虫、蛔虫感染患者进行疾病治疗时,采取三苯双脒肠溶片治疗使得患者的临床治疗效果更为良好,且不良反应较少,值得临床推广.
