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供方评价文献资料
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从胶囊制剂铬超标浅析质量体系在原材料质量控制中的作用
讨论《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》以及ISO 9001质量管理体系认证对原料控制、供方评价、质量管理职责等要求.通过分析胶囊制剂铬限量超标现象,加强原料质量控制、供应商定期评价和再评价管理以及各类标准对铬的技术要求.质量控制中,人员的责任心起着决定性作用,必须树立药物安全性是第一要素,生产者是质量第一责任人的意识.
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供方评价在血站酶免试剂选择中的重要性
在酶免试剂的选择中,对试剂供方进行客观、合理的评价尤为重要,其主要作用是确认已有供方继续提供质量稳定产品的能力及确定增加新供方或解除与现有供方合作关系的必要性.血站质量管理规范规定"采供血所用的物料符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响"、"购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质,每年应对其进行一次评审,从具有合法资质的供应商购进物料"[1].对试剂供方评价内容包括供应商的资质、供方产品的市场份额、销售业绩、产品的价格、交货能力、运输条件、售后服务能力以及服务情况等,我们对2005年至2011年在质控过程中发现的酶免试剂抽检不合格情况进行统计分析,发现60%的抽检不合格与供方评价相关.
