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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白皮肤试验与结核菌素皮肤试验的比较研究
目的 比较重组结核分枝杆菌11 kDa蛋白(重组11 kDa蛋白)皮肤试验与结核菌素皮肤试验(PPD)两种检测方法,探讨更适合结核分枝杆菌潜伏感染者的筛查方法.方法 选取2015年9月北京市大兴区某大学新生共461名,进行重组11 kDa蛋白和PPD的同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1 mL重组11 kDa蛋白(10 μg/L)和0.1 mL结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)(50 U/mL),观察注射后72 h后皮肤反应.于皮肤试验前采集461名志愿者的静脉血,进行体外γ干扰素释放试验(T-SPOT.TB)检测,采用T-SPOT.TB试剂盒进行.比较重组11 kDa蛋白皮肤试验、结核菌素PPD皮肤试验的差异性.结果 以注射72 h后的硬结反应进行统计,2种检测结果显示男女阳性率比较,差异无统计学意义.重组11 kDa蛋白皮肤试验中阳性反应者为17名,阳性率为3.68%;PPD皮肤试验中强阳性反应者为8名,强阳性率为1.74%.以T-SPOT检测结果为标准,重组11 kDa蛋白皮肤试验灵敏度、特异度、准确度分别为39.53%,100.00%,94.36%;PPD皮肤试验灵敏度、特异度、准确度分别为16.28%,99.76%,91.97%.结论 重组11 kDa蛋白皮肤试验灵敏度高,与体外T-SPOT.TB检测结果一致且简便易行,有望成为结核分枝杆菌潜伏感染的新的筛查方法.
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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白皮肤试验与体外干扰素γ检测方法的比较
目的 对重组结核分枝杆菌1 1kDa蛋白(以下简称重组11kDa蛋白)皮肤试验与体外干扰素γ(interferonγ,IFNγ)检测方法进行比较.方法 选取32名健康志愿者进行重组11kDa蛋白和TB-PPD的同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10 μg/ml)和0.1 ml TB-PPD(50 IU/ml),注射后24、48、72 h测量志愿者皮肤反应(硬结和红晕)的两个直径(大径和大径的垂直径),并取其均值.于皮肤试验前采集32名志愿者的静脉血,分离外周血单个核细胞,采用T-SPOT.TB试剂盒进行检测.比较重组11kDa蛋白皮肤试验与体外IFNγ检测结果的一致性.结果 以注射72 h后的硬结反应统计重组11kDa蛋白皮肤试验中阳性人数为8名,阳性率为25％,TB-PPD皮肤试验中阳性人数为24名,阳性率为75％,其中强阳性人数为8名;体外IFNγ检测(T-SPOT.TB)阳性人数为7名,阳性率为22％.重组11kDa蛋白皮肤试验结果和体外IFNγ检测结果一致性良好(Fleiss Kappa 值=0.913),这两种检测方法的阳性率远低于TB-PPD皮肤试验(Fleiss Kappa值=0.266).结论 重组11kDa蛋白皮肤试验的检测结果与体外IFNγ检测结果基本一致,有潜力成为结核分枝杆菌潜伏感染者的新筛查方法.
关键词： 重组结核分枝杆菌11kDa蛋白 皮肤试验 体外干扰素γ检测
