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仁慈终点替代致死性参数在疫苗效力试验中的应用
不论是在人类医学还是在兽医学中,疫苗接种是预防和控制疾病发生和传播有效的方法之一.疫苗以及其他生物制品的生产是一个生物学过程,其本身具有可变性,因此,除了对所有生产程序进行严格控制,确保稳定的生产程序外,还需要利用科学可靠的试验方法,包括动物试验,对其产品的质量进行严格的检验,以确保疫苗的安全和有效.目前动物试验仍是主要质控方法之一,在我国生物制品规程以及欧洲药典和欧共体、WHO和国际兽疫局的指导方针中都以法规的形式做出了明确的规定.如何在符合规范的要求下,应用3R原则,减少动物的使用量、减轻动物因试验程序所遭受的疼痛和痛苦,是目前社会民众和科技界共同关注的一个问题.
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实验动物仁慈终点技术研究的发展与应用
仁慈终点是指在不影响实验结果判定的前提下,“人为”确定一个节点(或阶段)并依此节点及时终止动物实验.国际上在仁慈终点方面已开展了较为系统的研究,并已将仁慈终点纳入到了实验动物管理与使用委员会的实际伦理审查和监督工作中.在我国,2006年科技部颁布的《关于善待实验动物的指导性意见》也要求在实验中实施仁慈终点.基于我国已开始重视实施“仁慈终点”,本文希望通过介绍国际实验动物仁慈终点研究及实践现况,使广大科研上作者对“仁慈终点”有更全面的了解,为我国搭建“仁慈终点”实践体系提供借鉴.
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试论药品检验中实验动物的实验福利
实验动物福利工作的好坏,不仅反映实验动物学科建设的成就,而且影响着生物医学研究成果的社会性及公众认可程度.如何保证实验动物的福利,提高实验动物福利水平,正逐步成为社会公众所关注的一个热点[1].