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酶校准品对血清酶测定标准化的影响
0引言
目前,用于血清酶定量测定的方法通常以测定酶的活性为主,即酶的催化反应速率。由于不同实验室使用的酶校准品不同以及酶蛋白本身的生物特点及其对催化反应条件要求的特殊性,使不同实验室的测定结果间存在较大的差异,可比性较其他检测项目差距大。血清酶测定是临床化学重要的常规工作,检测结果对疾病的诊断及治疗监测有着很大的参考价值。伴随基础研究的深入,人源酶制品特别是源于基因工程的酶制品,其线性度和稳定性都有了很大提高,酶参考品(reference material)和酶校准品(calibrator)的大量成功制备为其在临床实验室中的应用奠定了基础。 -
病毒性肝炎患者血清学测定常见影响因素观察
目的 了解温度、时间、抗凝剂、不同试剂、不同仪器等因素对病毒性肝炎患者血清酶的测定的影响 方法 采集病人血清分别比较加抗凝剂、放置不同时间、不同温度保存24h、不同试剂、不同仪器对测定的影响 结果 采用肝素锂抗凝影响ADA、CH50的测定;室温放置24h(不分离血清)将影响ADA、CH50的测定;不同厂家试剂将影响结果的一致性.结论 不同保存条件和试剂将影响测定结果.为了使检测结果有较好的一致性,必须制订和执行标准化的操作规程.
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两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果可比性分析
目的 分析两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果的可比性.方法 按EP9-A2文件要求,采用日立7080生化分析仪、罗氏试剂、Cfas校准品、质控品组成的检测系统作为目标检测系统,两家医院其他不同检测系统1~3作为实验系统,分别对患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷胺酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)进行检测;通过计算实验方法(Y)与参比方法(X)之间的相对偏差(SE%),对不同检测系统间测定结果的可比性进行判断,当预期偏差不能接受时,用新鲜混合血清赋值后再用新的校准值校准自建检测系统.结果 除检测系统2的GGT结果与参比方法系统误差大不能被接受外,其余测定结果的系统误差可被临床接受,检测系统2的GGT经重新赋值后,与参考检测系统的偏差减小,结果可以接受.结论 不同医院间不同检测系统对同一项目进行检查时,应进行方法比对和偏倚评估后进行临床可接受性判断,通过新鲜血清对日常校准品重新赋值,可以确保不同检测系统检验结果的可比性.
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病毒性肝炎患者血清学测定常见影响因素的观察研究
目的:了解温度、时间、抗凝剂、不同试剂、不同仪器等因素对病毒性肝炎患者血清酶的测定的影响方法:采集病人血清分别比较加抗凝剂、放置不同时间、不同温度保存24 h、不同试剂、不同仪器对测定的影响结果:采用肝素锂抗凝影响ADA、CH50的测定;室温放置24 h(不分离血清)将影响ADA、CH50的测定;不同厂家试剂将影响结果的一致性.结论:不同保存条件和试剂将影响测定结果.为了使检测结果有较好的一致性,必须制订和执行标准化的操作规程.