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文件编码文献资料
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接6月上)
1.查看偏差处理规程的制定是否符合企业文件管理规程的要求,如:文件编码、版号、实施时间、起草、审核和批准的人员和时间,如有疑点可进一步检查。 -
GSP文件系统的设计
分析建立GSP文件系统应遵循的基本原则和程序,指出建立的GSP文件系统要设计科学、合理并具有指导性和可操作性,以确保药品经营企业质量管理体系的有效运行.