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直接接触药品包装材料文献资料
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北京市直接接触药品包装材料生产企业及品种概况调研
目的 深入调查掌握北京市药包材注册与生产概况,为日常监督检查、制定药包材监管政策提供参考,同时也为省级药品监督管理部门做好即将承担的药包材审批工作提供依据.方法 以北京市27家药包材生产企业(截至2011年底统计)为调研对象,通过问卷调查、现场走访、回顾性分析、文献检索等形式,对药包材生产企业及品种的注册生产等情况进行了调研.结果与结论 调研结果显示北京市药包材企业整体水平呈不断上升的趋势,基本按照相关法规要求进行了生产和检验,企业运行状况基本良好,部分企业对新产品研发积极性较高并已开发或将开发较国内外领先的产品,在国内具备较强的竞争力,但依然存在人员素质相对药品生产企业较低,生产检验能力不高,研发能力有待进一步提高等诸多问题,有待进一步完善.
关键词： 直接接触药品包装材料 品种概况 调研 -
浅析药品内包材质量对于药品质量影响
从医药包材本身材质、使用添加剂、生产工艺等方面对直接接触药品的医药包材进行分析,提出医药包材对药品质量的重要意义,应予以足够重视.
关键词： 直接接触药品包装材料
