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注射用糜蛋白酶的比活与纯度研究
目的 分别建立一种适用于注射用糜蛋白酶比活测定的方法以及RP-HPLC纯度测定方法.方法 采用凯氏定氮法测定注射用糜蛋白酶中的总蛋白质含量,再结合效价计算出比活.纯度采用Grace 214TP C4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1％三氟乙酸水溶液和0.09％三氟乙酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长214nm,柱温30℃.由凯氏定氮法得到的比活结果与采用RP-HPLC法测得的纯度结果呈显著正相关(r=0.940,P＜0.01,n=5).结果 两种方法重复性、精密度和加样回收率均良好,可用于注射用糜蛋白的质控.结论 对于多组分的生化药物,在主成分能与杂质分离的情况下,可采用纯度法来控制投料质量,而对于成分复杂者,则可考虑用比活代替纯度来进行质量控制.
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注射用糜蛋白酶预防鼻肠管堵塞作用的临床研究
目的 分析注射用糜蛋白酶在预防鼻肠管堵塞中的临床作用.方法 随机选取2015年3月～ 2016年8月80例普外科腹部手术后留置鼻肠管进行肠内营养的患者作为研究对象,分为治疗组与对照组,每组40例.治疗组采用滴注完营养液后用温热注射用水50mL冲管后,再用注射用糜蛋白酶4000单位加0.9％生理盐水50mL封管,隔日1次;对照组采用营养液滴注完后用温热注射用水50mL冲管.观察两组患者堵管发生率、住院时间、营养不良发生率和血清白蛋白指标的差异.结果 治疗组与对照组的堵管发生率分别为7.5％和20.0％、住院时间分别为(12.6±4.2)d和(16.4±7.6)d,观察组在各方面显著优于对照组,两组间的比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 注射用糜蛋白酶能够有效预防鼻肠管堵塞,避免鼻肠管堵塞引起的不良反应,改善患者的预后情况,提高患者的生活质量.
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布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察
目的：观察布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法选取2012年2月-2013年10月上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心收治的AECOPD患者125例，随机分为治疗组（59例）和对照组（66例）。所有患者均给予常规的控制感染、吸氧、解痉、平喘等治疗。治疗组在常规治疗的基础上给予雾化吸入布地奈德混悬液2 mg/次和盐酸氨溴索注射液30 mg/次，10～15 min/次，2次/d。对照组给予雾化吸入布地奈德混悬液2 mg/次和注射用糜蛋白酶4×103 U/次，10～15 min/次，2次/d。两组均持续治疗7 d。治疗后，对两组的临床疗效进行评价，同时对其肺功能和血气分析指标进行检测。结果治疗组和对照组的总有效率分别为93.2%、78.8%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组喘鸣消失时间、咳嗽缓解时间、湿音消失时间和住院时间均显著短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者血气分析（PaCO2、PaO2）和肺功能（FEV1、FEV1/FVC）指标均显著改善，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组这些观察指标改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗AECOPD具有较好的临床疗效，并能显著改善患者血气分析和肺功能指标，值得临床推广。
