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欧盟新规定文献资料
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原料药出口欧盟的新规定及相关国家对策
目的 介绍欧盟对进口原料药的新规定,以帮助国内原料药企业了解并适应原料药出口欧盟的政策新变化.方法 详细介绍欧盟有关原料药进口的2011/62/EU新规定的内容,以及相关原料药出口国药品管理当局的对应策略.结果与结论 相关国家的药品监管部门高度重视并积极应对,与欧盟进行沟通与协调,确定了证明文件的签发程序或者主动申请了豁免资格,为持续稳定、扩大原料药出口提供了政策支持,从而也保证了欧盟市场的药品供应.
