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药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析
目的 运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理.方法 采用失效模式和影响分析法(FMEA)对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理.结果与结论 FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定量分析方法,但对实施者与风险覆盖范围具有一定的局限性.
关键词: 制粒工艺 失效模式和影响分析法 失效模式 失效形式 失效因子 -
纤维桩修复不同形态上颌尖牙根管的动力学与疲劳分析
目的:利用三维有限元分析方法对纤维桩修复正常和漏斗状根管上颌尖牙进行动力学和疲劳失效机理分析,揭示修复后牙齿在使用过程中发生疲劳失效的机制,为临床上纤维桩修复后牙齿的寿命预测和抗疲劳性的提升提供理论基础.方法:利用MieroCT扫描技术并结合Mimics、UG软件获得两种根管形态的上颌尖牙模型,运用UG中CAE的Nastran模块模拟分析牙体动力学状况,并基于SWT(Smith-Waston-Topper)准则对牙齿疲劳寿命进行预测并对其疲劳失效进行分析.结果:利用纤维桩修复正常形态根管牙齿的抗疲劳性能优于漏斗状根管,牙齿初发生疲劳损伤的位置与大主应力位置相同,疲劳安全系数临界线与修复后牙齿的横折线重合,在大应变下载荷的垂线延伸线与修复后牙齿的斜折线重合.结论:1)利用纤维桩修复上颌尖牙正常形态根管的使用寿命高于漏斗形根管;2)纤维桩修复牙齿的大主应力所在区域即为牙齿疲劳易损伤区域;3)纤维桩修复牙齿的疲劳失效是疲劳结构性破坏和疲劳裂纹扩展的综合结果,横折和斜折的发生概率在不同使用情况下也不相同.
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失效分析技术在进口设备失效检验中的应用
我国每年从国外进口大量的先进设备,然而进口设备的质量问题占进口索赔案例中的第一位.本文介绍了失效分析技术在进口设备失效索赔中的作用,归纳了进口设备失效形式及产生原因,并通过一些具体案例来说明失效分析技术在进口设备检验中的应用,同时,指出进口设备失效分析的思路、程序、检测方法、标准选用原则及结论中应注意的事项.