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计算机化管理系统文献资料
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药品生产企业现场检查过程中计算机化管理系统存在的问题及对策
目的:对药品生产企业计算机化管理系统方面存在的问题进行归类分析,供相关单位借鉴和参考.方法:对药品生产企业进行《药品生产质量管理规范》(GMP)现场检查,探讨分析计算机化管理系统方面存在的问题.结果与结论:部分药品生产企业对于新法规不理解,执行不规范,不能完全保证数据的可靠性.应在日常GMP管理过程中逐步完善,为生产质量管理提供依据.
关键词: 药品生产质量管理规范 现场检查 计算机化管理系统 数据可靠性