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做好药品质量投诉工作的几点思考
从药品监管部门处置药品质量问题的投诉举报工作入手,探讨了现行处置工作中存在的问题,从强化人文关怀、排查药品不良反应、加强执法监督和行政监督的角度,提出了做好工作的意见和建议.
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医院中、西药库房管理的方法研究
目的:探讨医院中、西药库房的管理方法.方法:分析我院中、西药库房管理中存在的问题,对中、西药库房管理办法进行优化,比较药品库房管理模式优化前6个月和优化后6个月的药品质量问题发生率.结果:中药库房管理模式优化后6个月的药品质量问题发生率为0.42％,明显低于优化前6个月的11.66％(P＜0.05).西药库房管理模式优化后6个月未发生药品质量问题,与低于优化前6个月的7.08％比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:根据医院中、西药库房管理中存在的问题,对现有的库房管理模式进行优化,能够有效避免药品在库房保存过程中发生质量问题.
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针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理
本文通过分析药品质量问题,通过有效措施加强对制药企业的监督管理.对制药企业药品质量中存在的共性问题以及问题产生原因进行分析和总结,并就共性问题提出加强对制药企业进行监督管理的建议.
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我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索
目的 分析本院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,初探药品质量问题上报系统,为降低公众用药风险提供合理化建议.方法 对本院2014-2017年收集上报的出现质量问题的药品的批次、剂型、问题类型等趋势进行回顾性统计、分析.结果 2013-2017年共计收集上报质量问题248例次.248例次药品质量问题中大输液出现质量问题的例次多,其次为注射剂,外用制剂少.大输液、注射剂、口服制剂、外用制剂分别为143、65、27、13例次;按照发生质量问题的种类进行统计,使用环节出现的问题居首位为69.76％,其次是生产环节为28.63％,储存环节为1.61％.结论 药品质量问题涉及药品生产、流通、使用、储存、监管等各环节的质量管理水平,只有药品生产、经营和使用部门紧密配合,共同努力把好药品质量关,才能为患者的用药安全保驾护航.建议从国家层面全面建立药品质量问题上报系统,结合现有的不良反应监测体系,可为药品安全风险管理体系提供全面的风险信息来源.
关键词： 药品质量问题 报告系统 药品安全风险管理体系 -
医院中、西药库房管理的方法研究
目的:探讨医院中、西药库房的管理方法.方法:分析我院中、西药库房管理中存在的问题,对中、西药库房管理办法进行优化,比较药品库房管理模式优化前6个月和优化后6个月的药品质量问题发生率.结果:中药库房管理模式优化后6个月的药品质量问题发生率为0.42％,明显低于优化前6个月的11.66％(P<0.05).西药库房管理模式优化后6个月未发生药品质量问题,与低于优化前6个月的7.08％ 比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:根据医院中、西药库房管理中存在的问题,对现有的库房管理模式进行优化,能够有效避免药品在库房保存过程中发生质量问题.
