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基于国家药品安全"十二五"规划视角的执业药师地位和作用探析
<国家药品安全"十二五"规划>从国务院高度对完善执业药师制度提出了具体要求和保障措施.面对新医改和国家药品安全规划发布的重大机遇和挑战,执业药师主管部门需要创新机制,深入贯彻落实规划要求和各项措施.执业药师需要进一步调动积极性和创造力,用专业的药学服务来积极履行指导合理用药与药品质量管理的重要职责.执业药师只有以自身拥有的专业知识取信于顾客和患者,得到公众和社会的认可,才能获得应有的社会地位和更好地发挥作用.
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药品安全战略与仿制药一致性评价策略
国家药品安全是体现国家安全和国家主权战略问题,也是保障社会稳定、防病治病、疫情需求、战备需求、经济发展、人民生活和生命质量的民生问题和关系国家、政府和企业安全的政治问题.世界需要合理的药物结构满足医疗需求.从世界创新药-仿制药-非处方药-特殊药结构格局来看,仿制药是世界需求的主体,创新药是企业发展的主题,也是中国药品需求的主体和发展的主题.中国医药产业的品种的合理结构和产量是产业布局的科学依据,也是“调结构,压产能、压库存、压成本、补短板、增效益”供给侧改革的的依据.当前,从“完善质量标准体系,健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,提高标准的科学性、合理性、可操作性,强化标准的权威性和严肃性”的要求出发,切实做好提高仿制药质量和一致性评价是对以企业为主体的供给侧改革的挑战.从科学角度来说,监管部门和研发企业均应认识医药研发全过程中“监管科学”与“科学监管”的转换关系,才能有利于创新发展,有利于研发质量和效率的提高.
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"十二五"规划视角下执业药师队伍建设与发展研究
依据国家新医改的重大机遇和国家药品安全规划发展的全面挑战,执业药师相关主管部门务必力求创新机制,深入贯彻<国家药品安全"十二五"规划>的各项要求和规划措施.同时作为执业药师也要积极调整自己的专业能力和积极性,用专业的药学服务来积极的履行指导合理用药和药品质量管理的重要职责,执业药师只有顺应时代的发展,以专业的知识和能力来取信与患者,才能得到社会和公众的认可.
