您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
创新激励与药品可及性文献资料
-
美国首仿药数据保护制度及其对我国药品可及性的启示
目的 为完善我国仿制药审批制度提供参考借鉴.方法 运用案例分析方法,评价美国首仿药180 d市场独占期数据保护制度的设立初衷、相关制度与申请程序.结果与结论 首仿药数据保护制度有利于加快仿制药的上市速度,降低药品价格,保障药品的可及性.美国首仿药数据制度在激励创新与促进药品可及性之间建立了有效平衡,值得我国借鉴.
关键词: 首仿药 180 d市场独占期 创新激励与药品可及性