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盖斯隆文献资料
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国产马来酸伊索拉定片临床生物等效性试验
目的评价国产马来酸伊索拉定片(MIT)的有效性和安全性.方法采用随机双盲对照试验,选用日本产马来酸伊索拉定片(商品名为盖斯隆)为对照药,共治疗活动性胃溃疡120例,其中MIT和盖斯隆分别为60例.结果 MIT溃疡痊愈率为63.3%,总有效率为86.7%,疼痛缓解率为96.1%;盖斯隆相应为56.7%,85.0%,94.5%;MIT和盖斯隆的不良反应发生率分别为3.2%和8.1%;以上结果经统计学处理,两组无明显差异.结论 MIT在药效和不良反应方面与盖斯隆相似,是一种疗效确切、安全的新型胃黏膜保护剂.
