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抽验结果文献资料
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吉林省红花质量评价抽验结果分析
目的：对全省集中抽取的55批红花的检验情况进行分析评价，并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议。方法依据现行国家标准检验，并在此基础上增加重金属测定、酸性红73和有机氯类农药残留量测定等探索性试验。结果55批红花中不合格批数为19批，不合格率34.55%，合格批数为36批，合格率为65.45%。结论从按现行标准检验的结果分析，吉林省红花质量状况一般；建议增加重金属、有机氯类农药残留量和非法染有色素检查项目。
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2004～2007年上海市医院制剂中抽验不合格制剂质量问题分析
目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不舍格为常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关.结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制刑的监管力度.
