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首页 > 文献资料

  • 基于《药品管理法》修订的药品违法与侵权行为条款修改建议

    作者:李名石;杨悦

    目的:比较美欧药品违法行为与侵权行为的法律界定、法律责任,以期为构建我国药品责任法律制度提供参考和理论依据。方法采用文献研究和比较研究方法,探讨药品违法和侵权行为的在不同法律中设定的方式与联系,以及法律责任设定。结果药品违法与侵权行为分属行政规制与产品责任、民事侵权,目前,我国《药品管理法》关注药品质量约束机制和行政合规性,而《产品质量法》和《侵权责任法》缺乏有效衔接的侵权责任制度。同时,缺陷界定存在瑕疵,假劣药划分交叉混乱,赔偿责任设定未将行为人主观恶意程度和造成的损害后果作为特殊考量因素,致使司法实践和执法操作存在诸多适用难题。结论以药品管理法修订为契机,对药品违法与产品责任、侵权行为进行关联性条款设定,维护公众用药合法权益。

  • 浅谈《药品管理法》的再修订问题

    作者:张宗利

    对现行<药品管理法>存在的问题进行了梳理分析,对修订的指导思想、思路作了阐述,同时就相关条款的修改提出建议.

  • 超范围经营药品的法律处理难题及解决出路

    作者:于培明;岳淑梅;宋丽丽

    目的 探讨超范围经营药品法律处理难题,探索协调相关法规规定的思路,为相关法规的修订提供参考.方法 探索性逻辑分析和法条分析.结果与结论 超范围经营药品的法律处理不是非此即彼的法规选择问题,而是需要协调相关法规的规定,对相关法规进行协调修订.

  • 国际社会传染病法修订的特点与发展趋势

    作者:靖瑞锋;冯芮华;王小万

    基于现有公共卫生领域相关的法律体系与制度难以支持公共卫生部门履行其核心职能并完成其目标任务的现状,系统描述了传染病预防控制与传染病法的相互关系,以及国际卫生领域传染病法修订与完善的过程及发展趋势,后总结了国际社会传染病法修订的特点:委托卫生(健康或社会福利)部门和疾病预防与控制等研究机构不断调整和规范法定传染病病种;不同层级的卫生主管部门都有疫情发布的权利,但是重大疫情信息是由国家或州卫生主管部门发布,而小范围的疫情则由市、县等地方卫生主管部门来发布;强调传染病法与宪法相关条款的衔接.

  • 浅谈《药品管理法》的修订

    作者:张宗利

    该文对现行<药品管理法>存在的问题进行了梳理分析,对修订的指导思想、思路作了阐述,同时就相关条款的修改提出了建议.

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