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甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液开封挑战试验
目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力.方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析.结果:160支供试品试验前后微生物限度检查结果无显著差异,受环境菌污染而发生的阳性率低于对照组.结论:甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用期内可有效抵抗环境微生物的污染.
关键词: 甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液 开封样品 挑战试验