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高效液相色谱法测定左旋多巴/苄丝肼分散片血药浓度及其药代动力学研究
目的:建立左旋多巴血药浓度的测定方法并对其分散 片的 人体药代动力学进行研究。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱 为Lichrospher100 C18柱(5μm,250mm×4mm),采用水相(含EDTA 0.08 mmol/L,K H2PO4 70 mmol/L,庚烷磺酸钠2.08 mmol/L)∶甲醇(90∶10)为流动相,流速1.0ml/ min,荧光检测:激发波长为278nm,发射波长为325nm。血浆样品用高氯酸沉淀蛋白 后直接进样。结果:该方法回收率为95.50%~102.55%, 低检测限为0.25ng,日内RSD<4.29%(n=4),日间RSD<6.73%(n=4),线性范围为0.1 25~4.0μg/ml。8名健康受试者单次口服200mg左旋多巴/苄丝肼分散片后,药时曲线 符合二室模型,AUC为(406.09±85.02)(μg*min)/ml,Cmax为(3.55±0.91 )μg/ml,Tmax为(31.38±7.74)min,t1/2α为(24.09±6.02)min。与左 旋多巴片相比Tmax和t1/2α具有显著性差异,相对生物利用度为(97.63±11. 94)%。结论:方法简便,灵敏度和准确度较高。左旋多巴/苄丝肼分 散片较左旋多巴片具有吸收快、达峰时间短的特点。
关键词: 左旋多巴/苄丝肼分散片 高效液相色谱法 药代动力学