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基于时辰治疗学的给药技术研究进展
随着时间生物学、时辰药理学及时辰治疗学的不断进步,传统的给药模式已不能满足人体-疾病-药物之间的时效关系,临床需要能依据疾病特点定时释药的符合时辰节律的药物传递系统,而时辰递药系统的发展瓶颈主要在于相应给药技术的应用.本文分别从口服与非口服两方面介绍了现有的时辰给药技术,并对时辰给药系统的发展前景及其局限性进行了客观评价.
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时辰给药系统在临床的应用
在日常生活中,我们会看到有些药物对于同一个体给予相同剂量,在不同时间产生的药效会有很大差异.大量临床资料表明,人体的代谢、心率、激素、体温、血压、血糖等生理参数变化存在时间节律性,且这种节律性广泛存在于生物界,周期长短不一,其中重要的是昼夜节律性.根据人体生理和病理生物节律来确定的给药时间,在人体代谢和对药物敏感性高时,适时给予较小的药物剂量,当人体代谢和对药物敏感性低时,则可加大药物剂量或再次给药[1-2].依据时辰给药,在同等给药剂量时,可获得大疗效和小的不良反应.本文依据节律性对药效学及药动学的影响,论述时辰给药系统在临床的应用.
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茶碱的时辰给药系统及其在犬体内的药物动力学
目的 制备一种体外具有"慢速-快速"双相释药特征的茶碱时辰给药系统以用于哮喘的夜间治疗,并考察其在犬体内的药动学.方法 分别以磷酸钠和氯化钠为内外层渗透推动剂,制备双层片片芯,以CA-PEG400-DEP(54.5:36.4:9.1,)为包衣膜组成给药系统.考察包衣膜厚度对茶碱释放的影响,及经口送服后时辰给药系统和缓释片在犬体内的药动学.结果 时辰给药系统包衣增重不影响其双相释药特征,系统体外的累积释放量随包衣的增重而减小.犬体内药动学研究表明较之缓释片,时辰给药系统的Tmax延长,Cmax减小.包衣增重影响时辰给药系统的生物利用度,每片包衣增重19、9 mg时,其相对生物利用度约为50%,每片包衣增重6 mg时,其相对生物利用度约为100%.结论 成功制备了双相释药特征的茶碱时辰给药系统.较之缓释片,可提前至晚9:30服药在清晨达峰浓度,且达峰后可长时间维持较高的血药浓度.
