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一阶导数光谱法测定阿达帕林脂质体中药物含量
目的:建立一种阿达帕林脂质体中药物含量的测定方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法,测定波长279 nm处的一阶导数峰-零谷值与阿达帕林脂质体中药物含量的线性关系.结果:在279 nm处一阶导数峰-零谷值可有效消除辅料磷脂对阿达帕林测定的干扰,阿达帕林在6.12～36.72μg·m~(-1)范围内,浓度与零谷值之间存在良好的线性关系,r=0.999 7;平均回收率为99.42%,RSD为0.72%(n=9);日内及日间精密度的RSD均小于1%(n=5).经配对t检验,该方法的测定结果与用HPLC法测定结果没有显著性差异(P>0.05).结论:该方法简便、快速、结果准确,适于测定阿达帕林脂质体中药物含量.
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HPLC法测定阿达帕林脂质体中药物含量及包封率
目的:建立阿达帕林脂质体中药物含量和包封率的HPLC测定方法.方法:采用Hypersil ODS 2柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以20 mmol·L-1醋酸铵溶液(用氨水调pH至7.4)-甲醇(10:90)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长270 nm.采用4℃、10000 r·min-1离心30 min分离脂质体和游离药物,测定包封率.结果:在本色谱条件下辅料和溶剂不干扰药物测定,阿达帕林进样浓度在6.12～36.72 μg·mL-1范围内与峰面积呈现良好线性关系(r=0.9996),回收率在98.64%～103.0%之间(RSD为0.59%～0.90%),日内及日间精密度的RSD均小于1%(n=5).高速离心分离法对游离药物的回收率为95.55%～100.3%(RSD为1.3%～1.4%).结论:采用高速离心-HPLC法测定阿达帕林脂质体中药物含量和包封率简便快速,结果可靠.
