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用GastroPlus构建茶碱的早产儿生理药代动力学模型研究
目的 构建茶碱的早产儿生理药代动力学(PBPK)模型,并进行药代动力学(PK)行为预测.方法 通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用GastroPlus软件搭建PBPK模型,验证在不同人群的准确性及适用性,并用于预测早产儿人群,通过参数优化预测茶碱在早产儿个体的PK行为.结果 经验证模型有良好的准确性和适用性,药物浓度-时间曲线下面积AUC预测/AUC观测比值在0.85～1.15,且决定系数(R2)＞0.85,观测值与预测曲线的重合度良好,误差较小.结论 用GastroPlus构建的茶碱早产儿PBPK模型能够较好地模拟药物在体内的PK过程,为个体化给药提供参考;同时,补充中国早产儿和婴幼儿PBPK建模的重要生理和解剖学数据,可以提高模拟的准确性.
关键词： 茶碱 早产儿 生理药代动力学 GastroPlus
