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  • 应用因子分析法评价常用片剂辅料的形变行为

    作者:李晓海;李美黛;杜焰;赵立杰;冯怡;徐德生;阮克锋

    实验考察片剂辅料物理性质和形变行为的相关性,并根据其在压缩过程中的塑性表现进行排名.测定各种辅料的物理性质后,用Korsch XP1进行压片,以Heckle方程、压缩功和模内的弹性松弛为评价形变行为的压缩参数,选择典型相关分析考察物理性质和压缩参数两者的关系,同时用因子分析法对所有辅料的形变行为进行综合评价.典型变量显示,真密度(absolute density,pa)与塑性系数(plastic coefficient,PL)呈负相关、与屈服应力(yield pressure,YP)呈正相关,压缩度(compression degree,Cp)与PL呈正相关,弹性松弛(fast elasticstretch,FES)和YP呈负相关.结合压缩参数数据,采用因子综合得分能够将辅料分别进行塑性排名分类为高(-0.56<F’<0.21)、中(-0.16 <F'<0.36)、低(0.38<F'<0.84).排名结果与文献报道一致,表明因子分析可以用于评价药物粉体的形变行为.

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