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声学脂质微泡文献资料
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星点设计结合效应面法优化声学脂质微泡的制备
声学微泡是近年发展起来的药物靶向递送系统,利用超声波作用促进药物或基因定位释放到细胞或组织中.本文利用星点设计(CCD)结合效应面法(RSM)优化声学脂质微泡制备条件.蛋黄磷脂、Tween 80和聚乙二醇1500是影响2～8μm微泡浓度的主要因素.本文应用星点设计综合考察这些因素,利用效应面优化法得到佳处方.实验评价指标为2～8μm粒径的微泡浓度.采用多元二次方程对实验结果进行拟合,从而产生三维效应曲面图,佳处方条件可从三维效应曲面的顶点得到.优化实验得到的佳处方进行加速试验,考察稳定性.通过体内造影效果实验,研究本品的声学效应,并与国外上市产品SonoVue(R)进行对照.结果表明,3个考察因素对2～8 μm微泡浓度均有影响,佳处方配比为:蛋黄磷脂8.35 mg,Tween 80 21.68 mg和聚乙二醇1500 201 mg.所制备的2～8μm微泡浓度平均值达到8.60×109·mL-1.加速试验结果显示脂质微泡物理稳定性良好.本品佳处方体内造影强度(相对强度)和持续时间分别为4.47±0.15和(302±7)s,与国外上市产品SonoVue(R)[4.28±0.13和(309±8)s]无明显差异.星点设计结合效应面法筛选出的声学脂质微泡浓度高,物理稳定性和声学造影效果好.
