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随机双盲平行研究文献资料
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那格列奈治疗Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性研究
目的评价那格列奈的降糖效应与安全性.方法 50例II型糖尿病患者随机分为2组,每组25例,分别服用那格列奈或瑞格列奈,共12周.开始剂量那格列奈30mg,tid;瑞格列奈0.5mg,tid.根据血糖水平,在2、4、8周调整药物剂量.大服药剂量:那格列奈每日360mg,瑞格列奈每日6mg.结果与基础值比较,12周时那格列奈组糖化血红蛋白(HbAlc)下降1.09%,空腹血糖(FBG)下降1.11mmol·L-1,餐后2h血糖(PBG)下降4.78mmol·L-1;瑞格列奈对照组HbAlc下降1.27%,FBG 2.06 mmol·L-1,PBG下降4.43mmol·L-1.2组不良反应轻微,发生率分别为16%和4%(P>0.05).结论那格列奈可使HbAlc、FPG、FPG显著下降,是治疗II型糖尿病的一个安全有效的药物.