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高危早期宫颈癌文献资料
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高危早期宫颈癌术后放疗联合不同化疗方案随机对照研究
目的 探讨多西他赛加顺铂(TP)方案联合同步放疗较顺铂单药联合同步放疗能否提高具有高危因素早期宫颈癌术后患者的总生存率和无复发生存率.方法 285例符合入组条件的具有高危因素的早期(Ⅰb和Ⅱa期)宫颈癌术后患者,信封法随机分为顺铂联合放疗组(C-R组)和TP方案联合放疗组(TP-R组).外照射剂量46～54 Gy,外照射结束后补腔内放疗12 ～ 24 Gy.C-R组化疗方案采用顺铂单药(30 mg/m2),TP-R组化疗方案采用多西他赛25 mg/m2,顺铂25 mg/m2,放疗期间2组均每周给药1次,共5个周期.结果 C-R组140例,TP-R组145例.C-R组与TP-R组5年总生存率分别为74.3％和82.8％ (P ＞0.05),TP-R组死亡风险比(HR)为0.65(95％ CI:0.39～1.09).2组无复发生存率分别为69.3％和79.3％(P＞0.05),TP-R组死亡风险比(HR)为0.64(95％ CI:0.40～ 1.03).C-R组与TP-R组2组复发率相似(C-R组27例,TP-R组18例,P ＞0.05)；TP-R组3级以上的不良反应明显高于C-R组(x2=6.88,P＜0.05).结论 多西他赛加顺铂联合放疗较顺铂单药联合放疗未能进一步提高具有高危因素早期宫颈癌术后患者的总生存率,有提高无复发生存率的趋势；联合方案明显增加了3级以上的不良反应.
