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安慰剂凝胶膏文献资料
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利多卡因凝胶膏治疗疱疹后神经痛有效性和安全性临床研究
目的：比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛(PHN)的有效性和安全性。方法采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛严重区域，每次多使用3贴，每日贴敷不超过12 h，疗程4周。结果与基线相比，在第4周时采用受试者日记卡中的疼痛视觉模拟评分（VAS）平均下降值为主要疗效。结果显示，VAS平均下降差值利多卡因凝胶膏组为（20.71±19.07）mm，安慰剂组为（8.04±14.25）mm（P＜0.0001）。其中在第4周时VAS下降达到30%的分别为56.07%和20.39%（P＜0.0001）；VAS下降达到50%的分别为36.45%和11.65%（P＜0.0001）。早期脱离率分别为1.68%和7.83%（P=0.0264）。与研究药物可能相关的不良反应发生率5%利多卡因凝胶膏组为10.83%，安慰剂组为12.93%（P=0.6183），主要表现为皮肤刺激，发生率分别为5%和6.03%（P=0.7277）。结论5%利多卡因凝胶膏外用治疗PHN疗效明显优于安慰剂，不良反应与安慰剂相似，耐受性好，安全性高，使用方便。
