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多中心Ⅱ期研究文献资料
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Ⅳ期 NSCLC 化疗同期3DRT 的前瞻性多中心Ⅱ期临床研究-PPRA-RTOG003
目的：探讨Ⅳ期 NSCLC 化疗同期3DRT 的疗效和安全性。方法2008—2012年共198例患者符合以下入组标准：年龄18～80岁，KPS≥70，无放化疗禁忌，组织或细胞病理学确诊的初治 NSCLC，临床分期为Ⅳ期，转移器官数≤3个。主要研究终点为生存率及急性不良反应。结果随访率98??5％，3年样本量为165例。中位 OS 期和 PFS 期分别为13??0（95％ CI为11．7～14??3）和9??0（95％ CI为7．7～10??3）个月，1、2、3年OS 率分别为53??5％、15??8％、9??2％。多因素分析显示原发肿瘤体积＜134 cm3（P＝0??008）、治疗后 KPS 稳定或增加（P＝0??010）及放疗剂量≥63 Gy （P＝0??014）是延长生存因素。3—4级中性粒细胞降低占37??9％、血小板降低占10??1％、血红蛋白降低占6??9％，3级急性放射性食管炎和肺炎分别占2??5％和6??6％。主要死因为远处转移，仅10％单纯复发死亡。结论Ⅳ期 NSCLC 化疗同期3DRT 取得较好疗效且不良反应可耐受。原发肿瘤体积、治疗后 KPS 变化和放疗剂量是影响 OS 因素。临床试验注册中国临床试验注册中心，注册号：ChiCTRTNC10001026。
关键词： 癌 非小细胞肺/ 同期化放疗法 放射疗法 三维 多中心Ⅱ期研究
