您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
报告不均衡信号文献资料
-
利用比例报告比方法分析中国2011～2013年水痘减毒活疫苗上市后预防接种异常反应信号
目的 侦测水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)预防接种异常反应信号.方法 利用药物安全性信号侦测中不均衡分析常见的比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)方法,对2011～2013年中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告发生的有明确诊断的VarV预防接种异常反应进行分析,检测其预防接种异常反应的信号.结果 20 078例有明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中VarV占5.02％.使用PRR方法提示三年VarV有2个可疑预防接种异常反应信号:过敏性休克和变应性喉头水肿.按年度分析,SDR信号持续存在:过敏性休克三年均出现,变应性喉头水肿在2012和2013年均出现;按年龄分析,＜2岁组2个信号均出现,2～6岁组仅出现过敏性休克信号,＞6岁未出现信号.结论 接种VarV后发生过敏性休克和变应性喉头水肿在各国均有报道,在中国利用PRR方法发现的信号提示存在报告数量上的关联.是否是需要采取下一步行动,需要经过包括医学评估在内的严谨的信号筛选和评价过程.
