您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗文献资料
-
自然人群口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗现场安全性评价
目的 观察自然人群口服重组B亚单位/菌体(Recombinant B-subunit/Inactivoted Whole Cell,rBS/WC)霍乱疫苗的安全性. 方法采用随机、双盲、对照的方法,将3041名5～60岁知情同意的健康者随机分为3组,其中2组服用疫苗,1组服用安慰剂,服用程序0、7、28d.每次口服后连续3d观察不良反应,全程服后1、2、3个月内随访观察.结果 未发现严重不良反应,不良反应总发生率服疫苗组为1.70%,服安慰剂组1.74%,差异无显著的统计学意义(x2=0.013,P=0.909).不良反应主要为腹痛、腹泻,也出现了过敏反应;其他反应为头晕、疲劳、乏力等主观不适,均在短时间内自愈,不能排除心因性反应的可能.结论 口服rBS/WC霍乱疫苗在自然人群中安全性良好.
关键词： 口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗 安全性
