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定量检测下限文献资料
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可报告范围测定方法探讨
目的 以谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)四个检测项目为例探讨可报告范围的测定方法.方法 通过测定定量检测下限(LoQ)、定量检测上限和大稀释倍数,进而确定可报告范围.计算((x)检测低限样品-1.645SD检测低限样品)-LoB≥0的小浓度且CV值小于或等于试剂说明书给定的精密度为实验室验证得到的定量检测下限;定量检测上限测定时选取待检项目的高浓度标本,将样本稀释成11个浓度,选取5个点进行回归方程分析,推算出其余点的理论浓度,实际测定值/理论值×100%在95% ~ 105%之间的大浓度为定量检测上限.大稀释倍数检测选择线性范围可以测量的高值标本即可以完成.定量下限和大稀释倍数乘以定量上限为可报告范围.结果 ALT、LDH、BUN、CRE可报告范围分别为4.55 ~ 2466.30U/L、4.74 ~ 2438.70U/L、0.93 ~ 72.60mmol/L、3.75 ~ 9926.90μmol/L.结论 本研究中探讨的方法可操作行强、简便易实施.