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Bootstrap抽样文献资料
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清开灵注射液生产过程性能指数研究
为科学评价中药产品质量可靠性和批间一致性,该文以清开灵注射液为研究对象,收集一定时期内清开灵注射液产品质量指标历史数据,将过程性能指数Pp和Ppk应用于中药生产过程能力分析,并采用Bootstrap抽样方法计算过程性能指数置信区间.结果Ppk的估计值和置信区间宽度均低于Pp,表明Ppk用于过程性能分析时灵敏度更高.在考察的生产周期内,以黄芩苷、胆酸、栀子苷和总氮浓度为指标计算的Ppk分别为1.122,2.055,1.564,0.891,即胆酸的过程能力高,其次为栀子苷和黄芩苷,总氮过程能力较低,提示应加强总氮相关工艺质量管理和控制水平.过程性能分析法可对中药生产过程能力和产品质量一致性进行量化研究,可作为生产过程运行质量的控制手段.
关键词： 清开灵注射液 质量一致性 过程性能指数 置信区间 Bootstrap抽样 -
决定系数的Bootstrap可信区间估计
目的 探讨通过Bootstrap抽样的方法来解决决定系数的可信区间估计.方法 通过实例分析,重复从原始数据中进行有放回的抽样得到Bootstrap样本,然后计算每个Bootstrap样本的决定系数的Bootstrap估计量.结果 Bootstrap估计量的BCa可信区间不仅矫正了非对称性,还对原始数据的异常值给予了矫正.结论 Bootstrap抽样不需要任何理论推导,使用方便,其估计量的BCa可信区间能够自动校正统计量的非对称性,因此更具优良性.
关键词： Bootstrap抽样 决定系数 可信区间
