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随机、双盲、安慰剂对照文献资料
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中医药随机、双盲、安慰剂对照临床试验的质量控制探讨
随机、双盲、对照试验作为公认的干预性试验的金标准,也是评价中药疗效及安全性等符合需要的研究方式.而对临床试验方案的优化设计、研究实施过程中的严格管理,是保证临床试验质量的关键.本课题组从中医药临床试验中方案优化设计、双盲法的实现、安慰剂、研究用中药的质量管理、提高受试者依从性等方面进行了探索,以严格控制中医药临床试验的质量,提供可靠的循证医学证据.
关键词: 中医药临床试验 随机、双盲、安慰剂对照 质量控制