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新加良附颗粒治疗Ⅲ/Ⅳ期胃癌合并血液高凝状态临床研究
目的:通过中央随机、多中心临床试验方法,选取血凝指标、中医证候(症状)、生活质量等观察指标,综合评价新加良附颗粒治疗Ⅲ/Ⅳ期胃癌合并高凝状态临床疗效.方法:按照试验方案规定的诊断、疗效标准与操作规范,通过中央随机系统将符合入选标准的Ⅲ/Ⅳ期胃癌高凝状态患者随机分为试验组与对照组,并进行为期21d的临床治疗.研究者在入组治疗前,治疗第7、21天对受试者进行访视,采集可供有效性和安全性评估的各种试验数据,填写病例观察表(CRF),并将CRF表中各种试验数据录入数据库,后进行统计学分析.结果:①血凝指标变化:治疗后21d,新加良附颗粒对凝血酶时间(PT)、凝血酶原比率(PTR)、凝血酶原百分比活动度(PTA)、凝血酶原国际标准化比值(INR)的改善优于治疗前(P＜0.01,P＜0.05);②中医证候指标:试验组优于对照组(p＜0.01);③外周血象:对照组治疗7d与治疗前比较,白细胞计数升高(P＜0.05);试验组、对照组治疗7d与治疗前比较,中性粒细胞百分比升高,淋巴细胞百分比例、血小板计数降低(P＜0.01,P＜0.05).治疗21d两组间比较,血小板分布宽度对照组高于试验组(P＜0.05);④生活质量评分:试验组改善优于对照组.结论:新加良附颗粒对患者血凝指标、生活质量有一定改善作用,对中医证候(症状)有明显改善效果.
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中医药序贯和巩固治疗模式对Ⅲ/Ⅳ期胃癌生存期影响比较
目的 探讨中医药序贯和巩固治疗模式对Ⅲ/Ⅳ期胃癌生存期影响.方法 随机选取该院在2011年2月-2013年2月期间收治的70例Ⅲ/Ⅳ期胃癌患者,按照治疗方法将患者分为2组,对照组与观察组,每组35例,对照组采用中医药巩固治疗模式,观察组采用中医药序贯治疗模式,对比两组患者的临床疗效以及对胃癌患者生存期的影响.结果 经过治疗后,观察组患者中位生存期(MST) (33.25±1.68)明显长于对照组(20.15±2.75),差异有统计学意义(P＜0.05);术后随访2年,观察组患者生存率(42.85％)明显高于对照组(25.71％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 相较于中医药巩固治疗模式,中医药序贯治疗模式治疗Ⅲ/Ⅳ期胃癌效果更为明显,能够有效延长患者生存期,值得临床加以实施.
