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临床研宄文献资料
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药物临床研究信息公开透明化势在必行
本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作.
关键词: 临床研宄 美国食品药品监督管理局 临床研究的登记 试验结果公开 -
芪苓益肝颗粒治疗正虚血瘀型慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究
目的:观察芪苓益肝颗粒治疗正虚血瘀型慢性乙肝肝纤维化的临床疗效.方法:将符合纳入标准的93例患者随机分为两组,治疗组61例选用芪苓益肝颗粒,对照组32例选用扶正化瘀胶囊,两组疗程均为24周,比较治疗前后Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、层黏蛋白(LN)、透明质酸(HA)及血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)、白蛋白(ALB)的变化,并比较中医证候积分.结果:治疗组12周后与时照组比较,LN水平降低,有非常显著性差异(P<0.01)、24周后LN、HA水平明显降低,有显著性差异(P<0.05).治疗组24周后与对照组比较,TBIL水平明显降低,ALB水平明显升高,有显著性差异(P<0.05).结论:芪苓益肝颗粒可明显降低外周血肝纤维化指标,并具有使ALT复常、降低胆红素、提高血清白蛋白的作用和改善中医证候的功效.